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ISO 11137-2-2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量

作者:标准资料网 时间:2024-05-20 11:52:05  浏览:9848   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:Sterilizationofhealthcareproducts-Radiation-Part2:Establishingthesterilizationdose
【原文标准名称】:保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
【标准号】:ISO11137-2-2012
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2012-03-01
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC198
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Acceptance(approval);Biologicalhazards;Calibration;Checks;Clearing;Containers;Definitions;Dose;Dosimeters;Dosimetry;Efficiency;Elections;Electronbeams;Evaluations;Gamma-radiation;Germicides;Guidebooks;Healthprotection;Hygiene;Inspection;Ionizingradiation;Irradiationapparatus;Jets;Maintenance;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Methods;Performance;Personnel;Phototherapy;Plant;Productinformation;Publichealth;Qualifications;Qualitymanagement;Radiation;Radiationdose;Raytreatment;Routinetests;Specification(approval);Sterilizationbyirradiation;Sterilization(hygiene);Surveillance(approval);Validation;Verification;X-rays
【摘要】:
【中国标准分类号】:C04
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:70P;A4
【正文语种】:英语


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基本信息
标准名称:内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器
英文名称:Endoscopic Instruments—Part1:Trocars for Laparoscope Use
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 一般与显微外科器械
ICS分类:
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
首发日期:
作废日期:
主管部门:国家食品药品监督管理局
提出单位:全国外科器械标准化技术委员会
归口单位:全国外科器械标准化技术委员会
起草单位:上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司
起草人:方志能、陆静娣、郑会乐
出版社:中国标准出版社
出版日期:2010-06-01
页数:平装16开/页数:12/字数:12千字
适用范围

YY 0672的本部分规定了内镜器械腹腔镜用穿刺器产品的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。本部分适用于腹腔镜用穿刺器,该产品与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。

前言

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目录

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引用标准

下列文件中的条款通过YY0672的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T230.1-2004 金属洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺)(ISO6508.1:1999,MOD)
GB/T1220-2007 不锈钢棒
GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859.1:1999,IDT)
GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO10993-10:2002,IDT)
YY/T0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(ISO13402:1995,MOD)
YY/T0171-2008 手术器械 包装、标志和使用说明书
YY/T1052-2004 手术器械标志

所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 一般与显微外科器械
【英文标准名称】:Controltechnology-Devicesforoxygenserviceintheprocess-technique-Part1:Valves;generalrequirementsandtestings
【原文标准名称】:控制技术.工艺处理中氧气添加装置.第1部分:阀门.一般要求和检验
【标准号】:DINV19247-1-1998
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1998-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:外壳;阀门;清洁器;控制设备;作标记;测量设备;安装;验收规范;材料;清洁处理;规范(验收);电气工程;试验;氧;工业流程测量;建筑自动化;控制系统
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:J16
【国际标准分类号】:25_040_40
【页数】:9P;A4
【正文语种】:德语